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馬鋼通過國家GMP認證獲準生產(chǎn)銷售醫(yī)用氧
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http://m.szycnet.cn 發(fā)表日期：2011-7-7 15:33:35
蘭格鋼鐵 |
從市食品藥品監(jiān)督局獲悉，馬鋼股份公司產(chǎn)品氧(液態(tài))順利通過國家食藥監(jiān)局審核，喜獲國家《藥品GMP證書》，獲準生產(chǎn)銷售醫(yī)用氧。國家《藥品GMP證書》的獲得，對馬鋼股份公司釋放產(chǎn)能、涉足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和增加新的經(jīng)濟增長點、實現(xiàn)多元化發(fā)展具有積極的意義。
據(jù)了解，馬鋼股份公司下屬馬鋼氣體銷售分公司，用于生產(chǎn)醫(yī)用氧(液態(tài))的是三廠區(qū)內(nèi)40000m3/h制氧機和30000m3/h制氧機，液氧純度高達99.6%，年生產(chǎn)能力5萬噸以上，銷售額可達數(shù)千萬元以上。為多元化發(fā)展、擴大銷售、占領(lǐng)市場，早在2007年10月經(jīng)省食藥監(jiān)局驗收合格取得《藥品生產(chǎn)許可證》。因缺乏藥學相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，加上對藥品行業(yè)不熟悉，無法有效開展藥品注冊和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證工作。經(jīng)過努力，該公司今年3月順利通過省藥品審評認證中心組織的藥品GMP認證現(xiàn)場檢查，并于7月喜獲國家《藥品GMP證書》，終于可以正式生產(chǎn)銷售藥品——醫(yī)用氧(液態(tài))。 |
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文章編輯：【蘭格鋼鐵網(wǎng)】m.szycnet.cn |
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